Υψηλή ακρίβεια ένα βημάτων ολόκληρο αίμα διαγνωστικής δοκιμής σύφιλης γρήγορο/χρυσή κολλοειδής μέθοδος δειγμάτων SerumPlasma

Υψηλή ακρίβεια ένα βημάτων ολόκληρο αίμα διαγνωστικής δοκιμής σύφιλης γρήγορο/χρυσή κολλοειδής μέθοδος δειγμάτων SerumPlasma

Όνομα προϊόντων:

Γρήγορη διαγνωστική δοκιμή σύφιλης

Προοριζόμενη χρήση:

Η γρήγορη συσκευή δοκιμής σύφιλης (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση των αντισωμάτων (IgG και IgM) treponema - pallidum (TP) ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα στην ενίσχυση στη διάγνωση της σύφιλης.

Περίληψη:

Treponema - pallidum (TP) είναι ο αιτιολογικός πράκτορας της σύφιλης αφροδίσιων ασθενειών. TP είναι ένα βακτηρίδιο spirochete με έναν εξωτερικό φάκελο και ένα κυτταροπλασματικό membrane.1 είναι σχετικά λίγο γνωστό για τον οργανισμό σε σύγκριση με άλλα βακτηριακά παθογόνα. Σύμφωνα με το Κέντρο για τον έλεγχο ασθενείας (CDC), ο αριθμός περιπτώσεων της μόλυνσης σύφιλης έχει αυξηθεί εμφανώς δεδομένου ότι 1985,2 μερικοί παράγοντες κλειδί που έχουν συμβάλει σε αυτήν την άνοδο περιλαμβάνουν την επιδημία κοκαΐνης ρωγμών και η υψηλή συχνότητα της πορνείας μεταξύ της μελέτης φαρμάκων users.3 ένα εξέθεσε έναν ουσιαστικό επιδημιολογικό συσχετισμό μεταξύ της απόκτησης και της μετάδοσης του ιού HIV και του Syphilis.4

Τα πολλαπλάσιες κλινικές στάδια και οι μεγάλες περίοδοι της λανθάνουσας, ασυμπτωματικής μόλυνσης είναι χαρακτηριστικά της σύφιλης. Η αρχική σύφιλη καθορίζεται από την παρουσία ενός συφιλιδικού έλκους επί του τόπου του εμβολιασμού. Η αντίδραση αντισωμάτων στο βακτηρίδιο TP μπορεί να ανιχνευθεί μέσα σε 4 έως 7 ημέρες αφότου εμφανίζεται το συφιλιδικό έλκος. Η μόλυνση παραμένει ανιχνεύσιμη έως ότου λαμβάνει ο ασθενής επαρκές treatment.5

Η γρήγορη συσκευή δοκιμής σύφιλης (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) χρησιμοποιεί έναν διπλό συνδυασμό αντιγόνων ενός ντυμένων μορίου σύφιλης αντιγόνο και ενός αντιγόνου σύφιλης που ακινητοποιούνται στη μεμβράνη για να ανιχνεύσει τα αντισώματα TP (IgG και IgM) ποιοτικά και επιλεκτικά ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΗΣ

1. Φέρτε η συσκευή δοκιμής στη θερμοκρασία δωματίου (15-30℃) πριν από τη δοκιμή. Μην ανοίξτε τη σακούλα μέχρι έτοιμο να εκτελέσει τη δοκιμή.

2. Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη σακούλα. Το βάλτε σε μια επίπεδη, καθαρή και ξηρά επιφάνεια.

3. Χρησιμοποιήστε το σιφώνιο που σύρει και που προσθέτει αργά 1 πτώση ολόκληρου του αίματος/του ορού/του πλάσματος στο δείγμα καλά.

4. Κρατήστε τον απομονωτή κάθετα και προσθέστε 1 πτώση στο δείγμα καλά. το /If που χρησιμοποιεί ένα σιφώνιο, αλλάζει ένα νέο για να αποφύγει την παράλληλη μόλυνση. Σύρετε και μεταφέρετε 2 πτώσεις του απομονωτή στο δείγμα καλά.

5. Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα της δοκιμής μέσα σε 10-15 λεπτά. Μην ερμηνεύστε μετά από 20 λεπτά.

Προσοχή: Ο ανωτέρω χρόνος ερμηνείας είναι βασισμένος στη σειρά θερμοκρασίας δωματίου 15-30℃. Εάν η θερμοκρασία δωματίου σας είναι σημαντικά χαμηλότερη από 15℃, κατόπιν ο χρόνος ερμηνείας πρέπει να αυξηθεί κατάλληλα σε 30 λεπτά.

ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Θετικό:

Δύο κόκκινες γραμμές είναι ορατές στο παράθυρο αποτελέσματος. Η ένταση της γραμμής δοκιμής μπορεί να είναι πιό αδύνατη ή σκοτεινότερη από αυτή της γραμμής ελέγχου. Αυτό σημαίνει ακόμα ένα θετικό αποτέλεσμα.

Αρνητικός:

Η γραμμή ελέγχου εμφανίζεται στο παράθυρο αποτελέσματος, αλλά η γραμμή δοκιμής δεν είναι ορατή.

Άκυρος:

Εάν η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται στο παράθυρο αποτελέσματος, τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ΑΚΥΡΑ ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία της γραμμής στην περιοχή δοκιμής.

ΧΑΡΑΚΤΗΡΕΣ ΑΠΟΔΟΣΗΣ:

Κλινικές ευαισθησία, ιδιομορφία και ακρίβεια

Η γρήγορη συσκευή δοκιμής σύφιλης (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) έχει προσδιορίσει σωστά τα δείγματα μιας seroconversion επιτροπής και έχει συγκριθεί με μια κύρια εμπορική δοκιμή σύφιλης TPHA χρησιμοποιώντας τα κλινικά δείγματα. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η σχετική ευαισθησία της γρήγορης συσκευής δοκιμής σύφιλης (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) είναι 99,5% και η σχετική ιδιομορφία είναι 99,3%.

Γρήγορη συσκευή δοκιμής σύφιλης εναντίον TPHA

Σχετική ευαισθησία: 99.5% (98.2%-99.9%) * σχετική ιδιομορφία: 99.3% (98.1%-99.8%) *

Ακρίβεια: 99.4% (98.6%-99.8%) * * διαστήματα εμπιστοσύνης 95%

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα συσκευή. Εάν το πρόβλημα εμμένει, παρακαλώ ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.